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의료기기

GMP평가자료중 시험방법과 컴퓨터시스템 밸리데이션자료 FAQ
✍️ cosmo 📅 2010.04.30 00:00 👁 295
2010년 밸리데이션 전면 의무화와 관련,
2010.1.1 이후 허가신청하는 품목에 대한 GMP 평가자료 중 시험방법과 컴퓨터시스템
 밸리데이션 자료에 관한 자주 묻는 질문에 대한 답변을 게재하니 참고하시기 바랍니다. 
** 기존 3.12 게재한 FAQ 중 "컴퓨터시스템 밸리데이션 제출자료 작성요령"을 추가하여 다시 게재합니다.
 

📎 첨부파일 (1)

품목별 사전GMP 관련 시험방법, 컴퓨터밸리데이션 QA_Ver2_20100330게재.hwp (34KB)
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